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伏美替尼vs化疗:一线治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的效果对比

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2024/12/30 21:20:51

 

  表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的驱动基因突变之一,约有2%的患者表现为EGFR外显子20插入突变(Ex20ins)。这种突变对传统EGFR靶向药物如厄洛替尼吉非替尼等的耐药性较强,因此,如何为这类患者提供更有效的治疗成为了临床上的一大挑战。


  近期,伏美替尼(FURMO-004)3期临床试验测试了药物伏美替尼与化疗在EGFREx20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效,期望为这些患者提供更优的治疗选择。伏美替尼是一种新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它对包括EGFREx20ins突变在内的多种EGFR突变具有广泛的抑制活性,并已获得FDA的突破性治疗认定。




  研究设计与方法


  FURVENT试验是一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验,招募了约375名患有局部晚期或转移性非鳞状NSCLC并携带EGFREx20ins突变的患者。试验的主要目的是比较伏美替尼(160mg或240mg每日一次)与传统铂类化疗(顺铂或卡铂加培美曲塞)在无进展生存期(PFS)上的差异。


  患者被随机分配到三组:一组接受伏美替尼160mg,一组接受伏美替尼240mg,另一组接受标准铂类化疗。研究还包括多个次要终点,如总体生存期(OS)和疾病缓解率(ORR)。


  试验结果


  在FURVENT试验的初步结果中,伏美替尼显示出了良好的疗效和耐受性。根据此前的1b期FAVOUR试验,伏美替尼对EGFREx20ins突变患者的治疗反应率(ORR)达到了78.6%。此外,伏美替尼的中位疾病缓解持续时间(mDOR)为15.2个月,表明该药物在延长患者的疾病控制期方面具有潜力。


  尽管该试验尚在进行中,但初步数据表明,伏美替尼作为一线治疗在EGFREx20ins突变的晚期非小细胞肺癌中表现出了与化疗相当或更优的疗效。尤其是在无进展生存期(PFS)方面,伏美替尼的疗效与化疗相比具有明显的优势。随着研究的深入,预计将提供更多的生存期和疗效数据,进一步评估伏美替尼在该类患者中的长期治疗效果。


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温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。

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