特瑞普利单抗是一种免疫治疗药物，它通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞。近期，它在欧盟获得了两项重要适应症的批准，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌和食管鳞状细胞癌患者。这一消息不仅为这些癌症患者带来了新的治疗选择，也标志着中国研发的抗癌药物在全球范围内得到了认可。
鼻咽癌的新希望：JUPITER-02研究
鼻咽癌在亚洲尤其是中国南方地区发病率较高，但在欧美却比较少见，因此针对这种疾病的创新疗法在欧美发展较为缓慢。特瑞普利单抗获得鼻咽癌适应症的批准是基于一项名为JUPITER-02的3期临床试验结果。这项研究旨在评估特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨治疗鼻咽癌的效果。数据显示，与仅接受化疗的患者相比，特瑞普利单抗组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
在这项国际多中心双盲试验中，参与者被随机分配接受特瑞普利单抗或安慰剂与顺铂和吉西他滨联合治疗。研究结果显示，特瑞普利单抗组合疗法的中位无进展生存期（PFS）达到了21.4个月，而安慰剂组仅为8.2个月。更重要的是，特瑞普利单抗组患者的中位总生存期尚未达到（即超过36个月），而安慰剂组为33.7个月。这些数据表明，特瑞普利单抗在控制鼻咽癌进展和延长患者生存期方面具有显著优势。
食管癌治疗新突破：JUPITER-06研究
食管鳞状细胞癌（ESCC）是另一种在亚洲高发的癌症，其治疗选择也相对有限。特瑞普利单抗此次获得食管癌适应症的批准基于JUPITER-06试验的结果。该研究旨在评估特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇治疗不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的效果。
中国方案走向世界！特瑞普利单抗获得欧盟两项重要适应症的批准
研究结果显示，接受特瑞普利单抗组合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，而安慰剂组为5.5个月。这虽然看似差别不大，但在总生存期（OS）方面差异更加显著。特瑞普利单抗组患者的中位总生存期为17个月，而安慰剂组为11个月。这意味着特瑞普利单抗组合疗法不仅能够延缓疾病进展，还能显著延长患者的生存时间。
中国方案的全球影响力
研究员徐瑞华教授指出，这些研究结果显示了中国在鼻咽癌和食管鳞状细胞癌诊断和治疗领域的领先地位。特瑞普利单抗的成功应用，证明了中国科学家在肿瘤研究和创新治疗上的重要贡献。尽管鼻咽癌和食管癌在欧美并不常见，但特瑞普利单抗的引入为那些长期缺乏有效治疗的患者带来了新的希望。
不仅如此，特瑞普利单抗也在其他癌症类型上展现了治疗潜力。在2023年10月，美国FDA批准特瑞普利单抗联合化疗用于治疗转移性或复发性局部晚期鼻咽癌患者的一线治疗。与此同时，FDA还批准它作为单药用于治疗在含铂化疗期间或之后病情进展的复发性、不可切除性或转移性鼻咽癌患者。
特瑞普利单抗的安全性与不良反应
在两项JUPITER研究中，特瑞普利单抗的安全性数据与预期一致。治疗期间，几乎所有患者都出现了不同程度的不良反应（TEAE），其中3级或更高级别的严重不良反应在特瑞普利单抗组的发生率略高于安慰剂组。不过，总体来看，特瑞普利单抗的安全性在可接受的范围内，且未出现新的安全性问题。
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