阿替利珠单抗是由罗氏制药(瑞士)研发的一种人源化单克隆抗体。以下是关于阿替利珠单抗的详细信息:
基本信息
药品中文名:阿替利珠单抗
药品英文名:Atezolizumab
药品中文商品名:泰圣奇
药品英文商品名:Tecentriq
药品别名:T药、阿特珠单抗
规格与上市情况
规格剂量:1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。
美国上市:2016年5月18日获FDA批准上市。
中国上市:2020年2月13日获NMPA批准上市。
适应症与用法用量
适应症:阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。同时,它也用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。
用法用量:本品应在专业医生指导下静脉输注给药,首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好,则随后的输注时间可适当缩短,但至少持续30分钟。具体剂量和用法需根据患者的具体情况和医生的指导来确定。
不良反应与注意事项
不良反应:阿替利珠单抗联合其他药物治疗(化疗为主)时,最常见的不良反应(发生率≥20%)有贫血、中性粒细胞减少症、脱发、血小板减少症、便秘以及周围神经病等。此外,还可能出现疲乏、食欲下降、恶心、咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻、皮疹等不良反应。
注意事项:使用阿替利珠单抗时,需密切关注患者的不良反应,并根据患者的具体情况和医生的指导进行剂量调整。同时,本品不得与其他药物使用同一输液管给药,也不得与其他药品混合。
慈善赠药项目
2023年8月7日,由中华慈善总会发起的“泰圣奇慈善援助项目”正式启动,为符合条件的患者提供慈善赠药服务。具体条件和流程可咨询相关机构或医院。
综上所述,阿替利珠单抗是由罗氏制药(瑞士)研发的一种重要的免疫治疗药物,在广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的治疗中发挥着重要作用。
温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。