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阿来替尼胶囊说明书

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2024/9/30 11:10:44

 

  阿来替尼胶囊,商品名为安圣莎?,是一种针对ALK+NSCLC病人的新型激酶抑制剂,主要用于克唑替尼治疗后肿瘤发生进展或者克唑替尼耐药的情况。以下是该药品的详细说明书:

  一、药品基本信息

  通用名称:盐酸阿来替尼胶囊

  商品名称:安圣莎?,Alecensa?

  英文名称:Alectinib Hydrochloride Capsules

  主要活性成份:阿来替尼

  生产厂家:瑞士罗氏制药

  二、适应症

  本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  三、规格与用法用量

  规格:150mg(以阿来替尼计,相当于161.33mg盐酸阿来替尼)

  用法用量:

  推荐剂量:600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg)。

  服用方式:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。

  治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。

  四、不良反应

  在临床试验和上市后应用中,观察到阿来替尼可能引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在不同条件下进行的,因此不良反应的发生率可能与实际临床情况有所差异。以下是常见的不良反应:

  十分常见(≥1/10):便秘、水肿、肌痛(包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹。

  常见(≥1/100至<1/10):包括但不限于疲劳、食欲不振、头晕、呕吐、体重增加、肌肉疼痛或僵硬等。

  此外,还可能观察到肝毒性、间质性肺病/肺炎、心动过缓、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高等严重不良反应。

  五、注意事项

  肝毒性:在治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如出现异常,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

  间质性肺病/肺炎:如确诊,应立即停药。如果没有其他潜在发病原因,应永久停服阿来替尼。

  心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

  避孕和妊娠:阿来替尼对胎儿有危害。有生育潜力的女性患者应采取有效的避孕措施。在治疗期间和治疗完成后的2周内不建议母乳喂养。

  药物相互作用:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前,一定要先咨询医生。

  六、储存与丢弃

  储存:于室温下存放于干燥处,避免阳光照射。应保存在原来的容器内。

  丢弃:不要用水冲刷厕所或倒进下水道里。如有疑问,可咨询药师。

  请注意,以上信息仅供参考,具体使用应遵循医生的指导。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。

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