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九生元新特药房为您解读诺和力(利拉鲁肽注射液) 功效是什么?九生元-全国连锁专科药房,消费者信得过药品,专家指导用药,专业介绍诺和力(利拉鲁肽注射液)功效。
诺和力(利拉鲁肽注射液)的功效:
【诺和力适应症】
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
九生元新特药房提供诺和力(利拉鲁肽注射液)说明书,让您了解诺和力(利拉鲁肽注射液)功能主治、诺和力(利拉鲁肽注射液)疗效、诺和力(利拉鲁肽注射液)注意事项、诺和力(利拉鲁肽注射液)不良反应等信息。九生元新特药房:全国连锁专科药房,专家指导用药,消费者信得过药房,诺和力(利拉鲁肽注射液)说明书如下:
【诺和力药品名称】
商品名称:诺和力
通用名称:利拉鲁肽注射液
英文名称:Liraglutide Injection
【诺和力成份】
活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术,利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)。
【诺和力性状】
为无色或几乎无色的澄明等渗液;pH=8.15。
【诺和力功能主治】
【诺和力规格】
3ml:18mg(预填充注射笔)
【诺和力用法用量】
用量:
利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后,剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。当诺和力与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群:
肾功能损害:轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害:在肝功能损害患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
诺和力每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。诺和力经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐诺和力于每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。更多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。
【诺和力不良反应】
在5项大规模的氏期临床试验中,己有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。
不良反应发生的频率定义如下:非常常见(1/10),常见(1/100, <1/10>:少见不良反应 (1/1, 000, <1/100),罕见不良反应(1/10, 000, <1/1, 000),非常罕见不良反应(<1/10, ooo> ; 不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中,不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。
临床试验期间最常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见,呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在诺和力治疗的开始阶段,这些胃肠道不良反应发生频率可能更高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。
此外,低血糖事件为常见不良反应,而当诺和力与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时。
最常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵染。
低血糖:临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。未在诺和力单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。重度低血糖比较罕见,主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时((0.02事件/患者年)。诺和力与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
胃肠道不良反应:大部分恶心均为轻至中度,呈一过性,且很少会导致治疗停止。当诺和力与二甲双胍联用时,20.70/a的患者至少报告了1次恶心事件,12.6%的患者至少报告了1次腹泻事件。当诺和力与磺脲类药物联用时,9.1%的患者至少报告了1次恶心事件,7.9%的患者至少报告了1次腹泻事件。大部分事件均为轻至中度,且呈剂量依赖性。大部分最初出现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重程度均有所降低。70岁以上患者接受诺和力治疗时,可能会出现更多的胃肠道反应。轻度肾功能损害(肌酐清除率为60-90m1/min)的患者接受诺和力治疗时,可能会出现更多的胃肠道反应。
退出:在长期(26周或更长)对照试验中,诺和力治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为7.8%,而在对照组患者中为3.4%。诺和力治疗组中最常见的导致退出的不良反应为恶心(2.8% )和呕吐(<1.5%) 。
免疫原性:与其他含蛋白质或肚类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在接受诺和力治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。平均有8.6%的患者会产生抗体。抗体形成不会导致诺和力疗效的降低。
注射部位反应:在长期(26周或更长)对照试验中,约2%接受诺和力的受试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度,而且不会导致停用诺和力。
胰腺炎:在诺和力长期临床试验期间已经报告了少数(<0. 2%)急性胰腺炎病例。诺和力与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。
甲状腺事件:在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肚、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年,而严重甲状腺不良事件的发生率分别为5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。 在诺和力治疗组患者中,甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是最常见的甲状腺不良事件,其发生率分别为0.5%, 1%和0.8%。
【诺和力注意事项】
诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 (MEN 2)。
诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。
在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐诺和力用于这些患者。
诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。
已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。
一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。
对驾驶和机械操作能力的影响 尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项 诺和力仅在呈无色澄明时才可使用。 诺和力不得在冷冻后使用。诺和力应与长至8mm以及细至32G的诺和针,配合使用。
【诺和力药理毒理】
药理作用:
利拉鲁肽是一种GLP-1类似物,与人GLP-1具有97%的序列同源性,人GLP-1可以结合并激活GLP-1 受体。GLP-1受体为天然GLP一的靶点,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,能够促进胰腺p细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与大然GLP-1不同的是,利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每大一次的给药方案。皮下注射给药后,其作用时间延长的机理包括:使吸收减慢的自联作用;与白蛋白结合;对二肽基肽酶IV CDPP-IV)和中性内肽酶CNEP)具有更高的酶稳定性,从而具有较长的血浆半衰期。
利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导,导致环磷酸腺苔(CAMP)的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌,同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此,当血糖升高时,胰岛素分泌受到刺激,同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反,在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌,且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量。
毒性研究:
遗传毒性:遗传毒性研究数据显示,利拉鲁肽对人体没有特殊危害。生殖毒性:动物研究并未显示出利拉鲁肽会对生育力会产生直接的有害作用,但是在最高剂量下会轻度增加早期胚胎的死亡率。孕中期给予利拉鲁肽可以导致母体动物体重下降和胎仔生长减慢,并伴有意义不明的大鼠肋骨及家兔骨骼变异。大鼠接受利拉鲁肚后新生仔鼠的生长减慢,且高剂量组在断乳期后此效应仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生长减慢系因为直接GLP-1效应导致新生仔摄取母乳量减少,或者因为热量摄取减少导致母乳产量下降所致。
致癌性:在大鼠和小鼠为期2年的致癌性试验中观察到非致死性的甲状腺C细胞肿瘤。在大鼠中,未观察到未见不良反应的剂量水平(NOAEL)。猴在接受20个月的给药后未观察到这些肿瘤。在啮齿类动物中的这些发现系一种非遗传毒性的、GLP一受体介导的特定作用所致,啮齿类动物对该作用尤为敏感。此作用与人体的相关性可能较低,但是不能完全排除。未发现其他与给药相关的肿瘤。
【诺和力贮藏】
诺和力应冷藏于2℃-8℃冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室)。不可冷冻。首次使用后,应在30℃以下贮藏或冷藏在2℃-8℃冰箱中,盖上笔帽避光保存。应当告知患者在每次注射后按照当地的要求丢弃注射针头,这可以避免污染、感染和渗漏,同时能确保给药准确。不可冷冻,首次使用后的效期为1个月。同时,贮藏诺和力笔芯时切勿带有针头。
【诺和力批准文号】
注册证号J20110026
【诺和力生产企业】
企业名称:诺和诺德(中国)制药有限公司分包装
经过多项长期应用利拉鲁肽的临床试验证明,利拉鲁肽在控制血糖方面具有显著且持久的效果。这种药物能够降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖,持续时间长达24小时。更重要的是,目前的研究并没有发现长期使用利拉鲁肽会对人体造成明显的危害。
利拉鲁肽和司美格鲁肽是两种常用的降糖药物,它们在效果、使用方法和副作用方面存在一些不同之处。
打开利拉鲁肽注射液后,有效期仅为1个月,因此需要在开封一个月内使用完,要是没用完就不能用了。其次,在使用后,患者应该将药品贮藏在30℃以下的环境中,或者将其冷藏在2℃-8℃的冰箱中。为了确保药品的安全性,患者应该避免将笔芯带有针头。
利拉鲁肽是治疗糖尿病的注射型药物,类似于人胰高糖素样肽-1,可用于成人的2型糖尿病,可与二甲双胍等降糖药物联合使用。
说到药物的保存非常重要,若药物保存不当,不仅容易失效,还会对身体带来不必要的副作用,尤其是需要冷藏保存的药物和注射剂的保存条件要求比较高,在保存方面一定要严谨。利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病,是一款注射剂,保存比较..
很多糖友都知道利拉鲁肽这个药物,用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。大家对这款药物的用法用量不知道,那么,利拉鲁肽可以一周一次吗?
生活中糖尿病患者太多了,很多人不知道自己怎么得上的,饮食占据很大的原因,一旦发现了就应该积极治疗,不然会引起其它的并发症。利拉鲁肽就可用于糖尿病的治疗,能够起到降低血糖的作用,该药为注射型药物。那么,利拉鲁肽一支可以注射几次?
利拉鲁肽可以降低血糖水平,提高胰岛素的利用率,体重也会跟着减轻,效果是不错的。很多药物都是按照疗程服用的,方便医生根据患者的效果来改变方案。利拉鲁肽适用于成人2 型糖尿病患者控制血糖,也是按照疗程服用的。那么,利拉鲁肽一个疗程几天?
药物剂量有着严格的使用方法,并不是随意使用,不同的规格在用量上也会有区别,所以使用药物的时候,一定要严格按照医嘱使用,做到合理安全使用药物,降低药物副作用的发生。利拉鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病的药物,临床上对该药的使用有明确的规定。那么,利拉鲁..
利拉鲁肽注射液,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖;适用于单用二甲双胍或磺脲类药物可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。那么,利拉鲁肽注射液的保质期多久?
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诺和力(利拉鲁肽注射液)包装图片如下:
(诺和力(利拉鲁肽注射液)包装,实体拍摄图片)
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九生元新特药房为您解读诺和力(利拉鲁肽注射液) 作用是什么?九生元-全国连锁专科药房,消费者信得过药品,专家指导用药,专业介绍诺和力(利拉鲁肽注射液)作用。
诺和力(利拉鲁肽注射液)的作用:
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