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库莫西利胶囊批准上市,适用于哪些癌症

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2025/12/22 10:16:06

 

  库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)是我国自主研发的1类创新药,2025年12月获国家药监局批准上市,目前获批的适用癌症为:既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,需与氟维司群联合使用。




  HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型,约占所有乳腺癌的65%-70%,这类患者通常先接受内分泌治疗,但一段时间后可能出现耐药,导致病情进展。库莫西利作为新一代CDK2/4/6抑制剂,针对CDK4/6抑制剂的耐药问题进行了优化——它既能强效抑制CDK4(CDK4/6抑制剂的主要作用靶点),又能增强对CDK2的结合能力,同时减弱对CDK6的抑制,从而延缓耐药发生,还能降低骨髓抑制的风险,让患者更易耐受长期治疗。


  临床研究数据显示,库莫西利联合氟维司群治疗既往内分泌经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌,疗效显著:中位无进展生存期(PFS)较单独使用氟维司群延长了9个多月,疾病进展或死亡风险降低了64%;客观缓解率(ORR)达到40%以上,意味着近半数患者用药后肿瘤有明显缩小。而且,药物的安全性较好,多数不良反应为轻度或中度,通过调整用药或对症治疗可有效控制,未出现严重的治疗相关终止事件。


  目前,研发团队还在拓展库莫西利的适用范围,比如用于HR+/HER2-乳腺癌的初始内分泌治疗(一线治疗)、辅助治疗(术后降低复发风险),以及与其他药物(如AKT抑制剂)联合治疗的研究也在进行中。未来,可能会有更多乳腺癌患者能从这种新药中获益。


  需要说明的是,患者使用库莫西利前,需通过基因检测确认HR阳性、HER2阴性的状态,由医生评估是否符合用药条件。随着药物普及,更多符合条件的晚期乳腺癌患者有望获得这种新的治疗选择。


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温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。

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