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泽布替尼什么时候上市的、入医保目录了吗

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2025/4/11 10:58:58

 

  泽布替尼的上市及医保目录信息如下:



  一、上市时间


  1.全球首次获批:


  泽布替尼于2019年11月14日在美国首次获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。


  2.中国上市时间:


  中国国家药监局于2020年6月2日批准泽布替尼上市,适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。


  二、医保目录纳入情况


  1.首次纳入医保:


  泽布替尼于2020年12月28日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,覆盖套细胞淋巴瘤和CLL/SLL适应症。


  2.后续扩展适应症:


  2023年12月:新增一线成人慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)适应症纳入医保。


  2024年:泽布替尼成为唯一实现CLL/SLL和WM一线治疗医保全覆盖的新一代BTK抑制剂。


  三、价格与医保报销


  国内定价:每盒(68粒,80mg/粒)价格为11300元,医保报销后患者自付比例约为40%。


  全球定价:泽布替尼是全球价格最低的BTK抑制剂,低于国际最低价52%。


  泽布替尼作为中国自主研发的BTK抑制剂,自2020年上市后迅速纳入医保,并通过适应症扩展持续提升可及性。截至2025年,其已覆盖多项淋巴瘤一线治疗,成为患者的重要选择。


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温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。

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