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治疗溃疡性结肠炎 辉瑞口服S1P调节剂达到3期临床主要终点

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2022/4/24 21:33:54

 

  来源:药明康德


  2022年3月23日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,etrasimod(ADP334)的一项3期临床试验获得积极顶线结果。Etrasimod是一种每日一次的口服在研选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,正在开发用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。试验达到其主要终点,即与安慰剂相比,etrasimod组患者在第12周获得统计学显著临床缓解改善。并且,试验在所有关键次要终点上均显示出显著改善。


  UC是一种慢性、通常使人衰弱的炎症性肠病。该病症状可包括慢性腹泻伴血液和黏液、腹痛和痉挛、以及体重减轻,并对患者工作、家庭和社会活动产生显著影响。目前,该病的治疗主要在于抑制肠道炎症,然而,现有的治疗手段氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂等,在安全性和有效性方面,都有不尽如人意之处。随着免疫系统基础研究的不断深入,炎症发生机制相关治疗靶点被不断发现,多种新型靶向药物已经陆续开始应用于治疗。其中,S1P受体调节剂是当下研发热点。


  Etrasimod由ArenaPharmaceuticals开发,该公司在去年12月被辉瑞收购。Etrasimod是一款新一代口服S1P调节剂,它能够与S1P受体1、4、和5特异性结合,可能具有更好的疗效/安全性特征。目前,这款在研疗法正在研究用于一系列免疫炎症性疾病,包括UC、克罗恩病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和斑秃。值得一提的是,云顶新耀公司拥有etrasimod在大中华区的开发权益。


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