6月9日,江苏省药监局发布关于注销《医疗器械注册证》的公告(2022年第2号)。从公告中显示,本次注销的企业为三浦工业(中国)有限公司和苏州新区明基高分子医疗器械有限公司;共有4种产品7种规格产品将停止生产。其中,涉及的产品为:自动控制高压蒸汽灭菌器、清洗消毒器、环氧乙烷灭菌器、一次性使用灌肠冲洗器。
值得注意的是,公告中称,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定,本次注销为企业自愿申请但具体原因并未说明。而规定显示,有以下六种情形行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续:
(一)行政许可有效期届满未延续的;
(二)赋予公民特定资格的行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的;
(三)法人或者其他组织依法终止的;
(四)行政许可依法被撤销、撤回,或者行政许可证件依法被吊销的;
(五)因不可抗力导致行政许可事项无法实施的;
(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
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