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来适可与非诺贝特治疗糖尿病合并高脂血症的比较

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2016/8/12 14:56:35

 

非胰岛素依赖型糖尿病(non-insulin-dependent diabetes mellitus, NIDDM)病人,常合并高脂血症TC-HDL-ch/HDL-ch比值升高是冠状动脉病变的主要危险因素[1],NIDDM合并高脂血症的病人,使其血清该比值下降,对预防心脑动脉粥样硬化极为重要[1],进口的非诺贝特(fenofibrate,昔名procetofen),可迅速降低TC、TG,副作用小[2],笔者以其作为对照组,与来适可(北京诺华制药有限公司)进行了比较。 
  1 临床资料 
  1.1 病例选择 选自我院2002年1月~2003年5月的门诊NIDDM病人96例,均符合WHO糖尿病诊断标准即口服75g葡萄糖耐量实验(OGTT)空腹血糖,糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L。经控制饮食及口服降糖药治疗后病情平稳,但连续数次测定空腹血清胆固醇(TC)或三酰甘油(TG,昔名甘油三酯)≥1.58mmol/L,和(或)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)男性≤1.04mmol/L,女性≤1.17mmol/L,分为2组,来适可组50例,男31例,女19例,年龄55±11岁(42~75岁),34例口服格列本脲(优降糖)或格列吡嗪(美吡达)16例单纯饮食控制。非诺贝特组46例,男30例,女16例,年龄53±10岁(40~72岁),36例口服格列本脲或格列吡嗪,10例单纯饮食控制,2组病人试验前3个月均未服用过降血脂药物及类固醇药物,有肝肾功能不全及心力衰竭病史者不列入本试验,未按规定复查者除外。 
  1.2 用药方法 来适可组给来适可(北京诺华制药有限公司),1# 40mg/d×4周。 
  非诺贝特对照组给非诺贝特胶囊(法国科尼大药厂生产,商品名立平脂Lipanthy1,进口批准号X920154,批号BN4428),早0.2g,晚0.1g,共4周后分别查血清TC与TG(酶法),HDL-ch(磷钨酸—镁—酶法),空腹血糖与餐后2h血糖(葡萄糖氧化酶法),丙氨酸转氨酶(ALT)、胆红素、尿素氮、肌酐(以上由美国雅培公司CCS-II型全自动生化分析仪测定,试剂由上海长征公司提供)血尿常规,血压心率,并记录用药后有无不良反应。 
  1.3 疗效判定标准 (1)显效:TC下降≥20%和(或)TG下降40%;(2)有效:TC下降10%~19%和(或)TG下降20%~39%;(3)无效:未达到以上标准者。

  1.4 结果 
  1.4.1 2组治疗后的疗效比较来适可组总95%与非诺贝特组疗效94%相似(P>0.05)。见表1。表1 2组疗效比较 注:2组治疗后经Ridit分析:aP>0.05 

  1.4.2 服药前后血脂变化比较 2组治疗后TC和TG均极显着下降(P<0.01),HDL-ch均极显着升高(P<0.01),组间t检验差异均无显着性,见表2。 表2 2组病人治疗前后血脂(mmol/L)变化 注:治疗前后配对t检验:cP<0.01,组间t检验,dP>0.05 
  1.4.3 2组血糖变化 治疗前后2组空腹血糖及餐后2h血糖无明显变化,表明2药对糖代谢均无影响,见表3。 表3 2组病人治疗前后血糖(mmol/L)变化注:治疗前后配对t检验:aP>0.05,组间t检验dP>0.05
  1.4.4 其他 来适可组治疗后肝肾功能均无显着影响,非诺贝特组有1例服药4周后ALT轻度上升,停药1月后恢复正常,其余如胆红素、尿素氮、肌酐均无显着影响,2组病人服药前后血压、心率、血尿常规,均无明显变化,未见皮疹,皮肤瘙痒等不良反应。 
  2 讨论 
  NIDDM合并高脂血病人,当血糖控制平稳,无严重心脑血管病变及高血压、糖尿病、肾病等时,适用于来适可治疗,血糖控制不良,且伴上述合并症时,因同时服用多种药物,干扰因素多不易观察,来适可的调酯作用和不良反应,故本文未作观察总结。(参考来源:来适可与非诺贝特治疗糖尿病合并高脂血症的比较,赵岚,中华医药杂志2006年第6卷第5期)

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