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创新银屑病外用疗法52周疗效积极 已在中国上市

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2022/4/3 22:23:24

 

  来源:药明康德


  2022年3月25日,DermavantSciences宣布,在研tapinarof乳膏的3期临床试验长期扩展研究结果显示,接受tapinarof乳膏治疗的成人斑块状银屑病患者,在疗效结果、生活质量测量方面均获得持久改善,且具有良好耐受性。在2021年8月,美国FDA接受了tapinaro乳膏的新药申请(NDA),预计2022年第二季度做出回复。


  银屑病是一种慢性的炎症性皮肤病,其症状包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血,以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。对于症状较严重的患者来说,银屑病对他们的生活造成重大影响。银屑病影响了近3%的世界人口,在全球范围内有1.25亿患者。尽管这一领域的药物开发在过去10年取得不少进展,但患者调查数据表明,30%的银屑病患者并不能得到足够的治疗。


  Tapinarof乳剂是一种芳香烃受体调节剂(TAMA),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎。芳烃受体在调节自身免疫反应方面具有重要的作用。Tapinarof通过调节芳烃受体的功能,能够抑制IL-17介导的炎症反应。这款创新疗法于2019年首先在中国获批上市,名为本维莫德(benvitimod)乳膏。


  完成另外两项为期12周3期临床试验的成年患者入组了该项试验,患者接受了额外40周的开放标签间歇性tapinarof治疗,然后是为期4周的随访。在前两项3期试验中被随机分配到tapinarof组、并完成这项3期试验的患者,共接受了长达52周的tapinarof治疗。


  这些新报告的数据包括对关键次要疗效结果、生活质量和耐受性评估的预先指定分析。重要的是,所有评估都观察到了持续改进。疗效结果在医生评估和监测银屑病疾病严重程度的最常用指标上均观察到改善,包括受影响的体表面积(%BSA)以及银屑病面积和严重程度指数(PASI)的变化。生活质量结果包括皮肤病学生活质量指数(DLQI)的变化,耐受性评估包括患者报告的耐受性和研究人员对所有药物应用部位刺激的评估。

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