今日(3月20日),正大天晴宣布其申报的1类创新药TQB6457注射液,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。
前期临床研究结果显示,CCR8抗体与PD-1抗体联用安全性良好,与化疗联用时毒性可控可耐受,并初步观察到协同增效作用,预期疗效优于PD-1抗体单药治疗。TQB6457在保留联合治疗潜在疗效优势的同时,在临床实践中显著缩短患者输注时间、简化用药流程;续贯给药时,复方制剂的总体液量低于传统联用模式,能够降低伴有心衰等限制液体摄入患者的治疗安全风险。
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