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【胃癌CAR-T细胞疗法】IMC002注射液终于启动Ⅲ期临床啦!胃癌CLDN18.2阳性患者福音

来源: 广州九生元新特药房 发布时间:2026/2/28 19:24:03

 

  胃癌二线失败,CLDN18.2阳性无药可医?”对于HER2阴性、CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者,二线治疗失败后往往面临“无药可选”的绝境,中位生存期不足6个月。现在,CLDN18.2CAR-T疗法IMC002Ⅲ期确证性临床启动,随机对照设计+免费检测CLDN18.2+最大病灶<5cm即可,打破病灶负荷限制,为晚期患者带来“新生”希望!


  抗癌项目简介


  药品名称:IMC002注射液;


  分期:Ⅲ期;


  突变基因:CLDN18.2。


  适应证:胃癌。


  入选标准(部分)


  项目名称:IMC002CAR-T细胞注射液对比标准治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究。


  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


  1)年龄18岁以上,ECOG体能状态0-1分,预计生存期≥12周;


  2)二线治疗影像学进展或不耐受(新辅助/辅助治疗6个月内进展视为一线失败);


  3)CLDN18.2阳性(肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+),可免费检测;HER2阴性(IHC2+需FISH阴性);


  4)有可评估靶病灶(RECIST1.1),最大病灶直径≤5cm;


  5)器官和骨髓功能足够,无严重基础疾病。


  排除标准(部分)


  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


  1)妊娠期和哺乳期女性。


  2)人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;急性或慢性活动性乙型肝炎;急性或慢性活动性丙型肝炎;梅毒抗体阳性;EB病毒感染(IgM阳性);巨细胞病毒(CMV)感染(IgM阳性);人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)阳性;新型冠状病毒阳性并且在7天内未恢复为阴性。以上病原体检测结果以中心实验室检测结果为准。


  3)处于活动期或临床控制不佳的严重感染。


  4)入组前存在无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。


  5)广泛或弥漫性肺转移或广泛或弥漫性肝转移。


  6)吸氧状态下血氧饱和度≤95%。


  针对每位肿瘤患者的具体情况,九生元网上药店提供专业的个性化精准用药指导。我们强调在明确病因的基础上,结合患者的身体状况、病情严重程度和个人意愿,量身定制适合的治疗方案。患者可拨打健康热线400-700-3699,随时与专业肿瘤康复指导师沟通,确保用药的准确性和安全性。


  文章源自网络,如有侵权请联系删除


温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。

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