晚期小细胞肺癌（SCLC）作为一种高度恶性且快速进展的癌症，患者生存率一直较低。传统治疗效果有限，亟需新的治疗方案。近日，一项新的Ib/II期临床试验展示了一种新的四药联合疗法，或将为这类患者带来新的曙光。
创新四药方案：多管齐下抗癌
究聚焦一种新型四药组合，包括抗血管生成药物索凡替尼（200mg/天，口服），抗PD-1单抗特瑞普利单抗（240mg，第1天，静脉滴注），以及经典化疗药物依托泊苷（100mg/m2，第1至第3天，静脉滴注）和顺铂（25mg/m2，第1至第3天，静脉滴注）。该方案在每3周一个疗程的循环中，共进行4个周期，之后继续使用索凡替尼和特瑞普利单抗进行维持治疗。
研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。这项研究在ClinicalTrials.gov上注册，标识符为NCT04996771。
研究结果：疗效显著，无进展生存期延长
这项研究纳入了38名晚期小细胞肺癌患者，其中3名患者在疗效评估期间失访，因此有35名患者进入疗效分析。经过中位21.3个月的随访，研究结果令人振奋：
客观缓解率（ORR）：达到97.1%（34/35），即几乎所有患者肿瘤都有明显缩小。
疾病控制率（DCR）：99%（35/35），即所有患者的肿瘤均得到控制，无明显进展。
中位无进展生存期（PFS）：为6.9个月（95%CI：4.6个月～9.2个月），较传统疗法有所提升。
中位总生存期（OS）：达21.1个月（95%CI：12.1个月～30.1个月），超过了预期生存期。12个月、18个月和24个月的总生存率分别为66.94%、51.39%、38.54%。
突破性进展！新型四药组合显著提升晚期小细胞肺癌疗效
这一结果显示，索凡替尼联合特瑞普利单抗与经典化疗药物依托泊苷和顺铂的组合在晚期小细胞肺癌患者中展现了很佳的疗效，患者的无进展生存期和总体生存期均有明显延长。
安全性：总体可控，常见副作用为血细胞减少
治疗的安全性是患者和医生较为关心的问题之一。试验数据显示，≥3级治疗相关不良事件（TEAE）发生率为63.2%（24/38），其中常见的是血细胞减少，包括：
中性粒细胞计数下降：31.6%（12/38）
白细胞计数下降：23.7%（9/38）
血小板计数下降：10.5%（4/38）
尽管这些不良反应较为常见，但总体上是可控的，并未发现新的或意外的严重不良事件。这表明该四药联合方案在晚期小细胞肺癌治疗中的毒性是可以接受的，尤其是在治疗效果如此显著的情况下。
文章源自网络，如有侵权请联系删除
温馨提示：本文仅供医学药学专业人士阅读。