盐酸达泊西汀片是一种用于治疗早泄的药物,以下是关于其使用说明书。
【药品名称】
通用名称:盐酸达泊西汀片
商品名称:必利劲30mg*3片
英文名称:Dapoxetine Hydrochloride Tablet
拼音全码:BiLiJin 30mg*6Pian*2He
【主要成份】盐酸达泊西汀。
【成份】
分子量:C21H23NO.HCl
【性状】必利劲为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【规格型号】30mg*6s
【用法用量】口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。详情见说明书。
【作用】本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者播入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
【不良反应】临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
【禁忌】详情见说明书。
【注意事项】详情见说明书。
【儿童用药】本品不应用于18岁以下人群。
【老年患者用药】1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不适合使用本品。
【药物相互作用】详情见说明书。
【药物过量】在临床试验期间没有过量用药的报道。在本品以每日最多240mg(两次120mg,中间间隔3小时)给药的临床药理学研究中,没有出现非预期的不良事件。一般而言,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量用药的症状包括5-羟色胺介导的不良反应,例如嗜睡、胃肠道功能紊乱例如恶心和呕吐、心动过速、颤动、兴奋和眩晕。在过量用药的情况下,应该根据需要采取标准的支持措施。由于盐酸达泊西汀具有较高的蛋白质结合和较大的分布体积,强化利尿、透析、血液灌注和换血疗法不太可能会有效。目前尚无针对本品的特异性解毒药。
【药理毒理】详情见说明书。
【药代动力学】详情见说明书。
【贮藏】常温保存。
【包装】3s*2盒。
【有效期】36月
【批准文号】H20150563
【生产企业】Berlin-Chemie AG
在使用任何药物前,都应先咨询医生或药师,确保了解其用法用量、副作用和注意事项。如果您对盐酸达泊西汀片有任何疑问或出现严重的不良反应,请立即联系医生或药师寻求帮助。
温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。