8月27日，天药股份发布公告称，子公司金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于氨基酸(15)腹膜透析液的《药品注册证书》。
氨基酸(15)腹膜透析液主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，该药品为全球唯一含营养成分(多种氨基酸)的腹膜透析液，可以作为慢性肾功能衰竭患者因腹膜透析出现营养不良(血清白蛋白在 35g/L 以下)时的营养补充剂。与同类别药物相比，该药品具有减少腹膜刺激、生物相容性好、改善营养不良、儿童使用有更好耐受性等特点。2017年11月金耀药业向天津市食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。
近日，该药品获得《药品注册证书》。截至目前，金耀药业在氨基酸(15)腹膜透析液研发项目上已投入研发费用约为2,100 万元。
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