以下是根据多个权威来源整理的阿美宁(阿戈美拉汀片)的说明书内容:
通用名称:阿戈美拉汀片
商品名称:阿美宁
英文名称:Agomelatine Tablets
汉语拼音:AGeMeiLaTingPian(AMeiNing)
生产企业:江苏豪森药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20143375
阿美宁为薄腆衣片或橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症:治疗成人抑郁症。
用法用量:推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。如果治疗2周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查,建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验,此后可根据临床需要进行检查。
阿美宁的不良反应通常为轻一中度,多发生在治疗开始的2周内。最常见的不良反应为恶心和头晕。其他可能的不良反应包括头疼、嗜睡、失眠、偏头痛、腹泻、便秘、上腹部疼痛、多汗、背痛、视觉疲劳等。这些不良反应多为一过性,并且不会导致治疗中止。
对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用。
本品禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)合用。
肝功能监测:在上市后使用中报道了肝损伤病例,包括肝功能衰竭、肝酶升高、肝炎和黄疸等。所有患者在治疗开始时都应检查肝功能,并在治疗3周、6周、12周和24周定期复查,此后可根据临床需要进行检查。对于血清转氨酶升高的患者,应在48小时内重复检查其肝功能。如果出现任何提示有肝损伤的症状或体征(如尿色深、大便颜色浅、皮肤/巩膜黄染、右上腹痛以及新近出现的持续性的原因不明的疲乏)时,应立即停用。
特殊人群用药:本品未被批准用于儿童患者。对于老年(大于等于65岁)患者的疗效尚未得到明确证实,使用时应谨慎。在伴有中/重度肾功能损害的抑郁症患者中,阿戈美拉汀的临床使用资料有限,因此这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。
药物相互作用:阿戈美拉汀主要经细胞色素P4501A2(CYP1A2)和CYP2C9/19代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。因此,在使用时需注意避免与强效CYP1A2抑制剂等药物合用。
贮藏:密封保存。
有效期:24个月。
请注意,以上信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用阿美宁或其他任何药物之前,请务必咨询医生或药师,并严格按照医嘱使用。
温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。