阿美宁(阿戈美拉汀片)是一种抗抑郁药,以下是其详细的说明书内容:
一、基本信息
通用名称:阿戈美拉汀片
商品名称:阿美宁
英文名称:Agomelatine Tablets
汉语拼音:Agemeilating Pian
二、成分与性状
主要成分:阿戈美拉汀
化学名:N-[2-(7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙酰胺
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。也有说法认为其为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
三、适应症与用法用量
适应症:治疗成人抑郁症。
用法用量:
推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。
如果治疗2周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。增加剂量可能会导致转氨酶升高的风险增大,应在专科医生指导下结合个体化的患者获益/风险以决定是否增加剂量到50mg,并严格监测肝功能。
所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查,建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查。
抑郁症患者应给予足够的治疗周期(至少6个月),以确保症状完全消失。
四、不良反应
阿戈美拉汀片的不良反应通常为轻一中度,多发生在治疗开始的2周内。最常见的不良反应为恶心和头晕。其他可能的不良反应包括:
精神症状:如焦虑、激越、攻击行为、梦魇、梦境异常等。
神经系统症状:如头痛、嗜睡、失眠、偏头痛、视觉疲劳等。
消化道症状:如恶心、腹泻、便秘、上腹部疼痛等。
肝脏损伤:如转氨酶升高、肝炎、肝功能衰竭、黄疸等。
其他:如多汗、湿疹、面部红肿、背痛、疲劳、体重增加或下降等。
五、禁忌
对活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用。
本品禁止与强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)合用。
六、注意事项
在使用阿戈美拉汀片期间,应定期监测肝功能,特别是当剂量增加时。
对于有肝损伤危险因素的患者,如肥胖、超重、非酒精性脂肪肝、糖尿病、过量饮酒或正在服用可能引起肝损害的药物等,应慎用本品。
阿戈美拉汀片在18岁以下抑郁患者的疗效和安全性尚未建立,因此不推荐用于18岁以下抑郁症患者的治疗。
孕妇及哺乳期妇女应慎用此药物。
七、药物相互作用
阿戈美拉汀主要经细胞色素P4501A2(CYP1A2)和CYP2C9/19代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。例如,氟伏沙明是强效CYP1A2抑制剂,可明显抑制阿戈美拉汀的代谢,使其暴露量增高。因此,在使用阿戈美拉汀片时,应避免与强效CYP1A2抑制剂合用。
八、贮藏与有效期
贮藏:密封,阴凉,干燥保存。
有效期:一般为24个月,但具体有效期可能因生产厂家和批次而异,请参考药品包装上的有效期标识。
以上信息仅供参考,具体使用请遵循医生的建议,并仔细阅读药品说明书。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
温馨提示:本文仅供医学药学专业人士阅读。