阿替利珠单抗在国内上市了吗

　　阿替利珠单抗已在国内上市，且其皮下注射剂型也于2025年11月14日获批上市。具体信息如下：


　　静脉输注剂型：阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇?）的静脉输注剂型于2020年2月13日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）等适应症。这是国内第二个获批上市的PD-L1抑制剂，也是超过30年来第一个被证明为小细胞肺癌患者带来明显生存获益的创新药。


　　皮下注射剂型：2025年11月14日，NMPA官网显示，罗氏制药的阿替利珠单抗皮下注射剂在国内获批上市。这是国内首个获批的进口PD-(L)1皮下注射剂，也是海外最早获批的同类药物。该剂型最早于2024年9月在英国实现全球首批，随后相继在欧盟、加拿大、美国获批上市。国内上市申请于2024年7月27日获受理，并最终在2025年11月14日成功获批。


　　临床应用：阿替利珠单抗皮下注射剂型的获批，为患者提供了更为便捷的治疗方式。它不仅保持了与传统静脉输注剂型相似的疗效和安全性，还大大缩短了治疗时间，提高了患者的生活质量。随着该剂型在全球范围内的推广，包括中国在内的更多患者将能够享受到这一创新治疗方式带来的便利。


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