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尤佳 阿托伐他汀钙胶囊(阿托伐他汀钙胶囊)

  • 药品名称: 尤佳 阿托伐他汀钙胶囊
  • 药品通用名: 阿托伐他汀钙胶囊
  • 尤佳 阿托伐他汀钙胶囊规格:10mg*7粒
  • 尤佳 阿托伐他汀钙胶囊单位:
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  产品价格(单位:元)
药品编号 药品名称及通用名 生产厂家及规格 价格及优惠
104817 尤佳 阿托伐他汀钙胶囊
阿托伐他汀钙胶囊
天方药业有限公司
规格:10mg*7粒 /
26.8
  *声明:以上产品价格仅作参考,实际价格以药房各分店为准。

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尤佳 阿托伐他汀钙胶囊(阿托伐他汀钙胶囊)的功效:

【药理毒理】药效学 阿托伐他汀属于HMG—CoA还原酶抑制剂。
阿托伐他汀是HMG—CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶为一限速酶,该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸(包括胆固醇在内的固醇的前体)。甘油三脂和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)并释放到血浆中以进一步输送至周围组织。低密度脂蛋白胆固醇(LDL)由极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)形成并主要通过受体对高亲和力的低密度脂蛋白胆固醇(LDL)分解代谢。
阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶和胆固醇的生物合成从而降低血浆中胆固醇和血清脂蛋白浓度,并通过增加细胞表面的肝脏LDL受体以增强LDL的摄取和代谢。
阿托伐他汀降低低密度脂蛋白胆固醇生成和低密度脂蛋白胆固醇颗粒数。阿托伐他汀导致低密度脂蛋白胆固醇受体活性显著和持久性增加,进而循环中的低密度脂蛋白胆固醇颗粒质量发生有益变化。阿托伐他汀可有效降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平,通常降脂类药物对这类患者的疗效不佳。
临床性安全性资料 阿托伐他汀对大鼠无致癌作用。以mg/kg计算,大鼠的最大使用剂量比人的最大使用剂量(80毫克/天)高63倍;以总抑制活性推算出的AUC(0-24)值计算,大鼠组数值高出8.16倍。用小鼠进行的一项2年研究中,小鼠的最大使用剂量按mg/kg体重计算比人的最大使用剂量高250倍,雄性鼠肝细胞腺瘤和雌性鼠肝细胞癌的发生率在最大使用剂量下增加。按AUC(0-24)计算,小鼠的全身用药量比人的高出6~11倍。在有和无代谢激活条件下进行的4项体内试验及1项体外试验都证实阿托伐他汀无致基因突变和致染色体畸变性。在动物试验中,雄性动物和雌性动物使用剂量分别高至175 mg/kg/天和225 mg/kg/天。阿托伐他汀未对动物的生育能力产生任何影响,也无致畸性。
【药代动力学】吸收:阿托伐他汀口服后吸收迅速:1~2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与口服溶液剂相比,阿托伐他汀钙胶囊的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG—CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入体循环前胃肠粘膜清除和/或肝脏首过效应。
分布:阿托伐他汀的平均分布容积约为381升。98%以上的阿托伐他汀与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀由色素细胞P450 3A4代谢成邻位和对位羟基衍生物及多种β氧化产物。除其他途径外,这些产物还经过葡萄糖醛酸化过程代谢。体外实验中,部位和对位羟基化代谢物对HMG—CoA还原酶的抑制作用与阿托伐他汀相当。对HMG-CoA还原酶的循环抑制活性约70%是由活性代谢产物产生。
清除:阿托伐他汀主要经肝脏和/或肝外代谢后经胆汁清除。但是阿托伐他汀似无明显的肝肠再循环。阿托伐他汀的平均血浆消除半衰期约为14小时。因其活性代谢产物的作用,阿托伐他汀对HMG—CoA还原酶抑制活性的半衰期约20~30小时。
特殊人群老年人:健康老年受试者中阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度高于成年受试者,但降脂效果与年轻患者相当。
儿童:尚无儿童人群的药代动力学资料。性别:女性的阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度(Cmax增加约20%而AUC降低10%)与男性的不同。这些差异无临床显著性,因而对男性和女性的降脂效果也无临床显著性差异。
肾功能不全患者:肾脏疾病对阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度及降脂效果无任何影响。
肝功能不全患者:慢性酒精性肝病患者中阿托伐他汀及其活性产物的血浆浓度显著升高(Cmax约16倍,AUC约11倍)。
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